Entre a variedade de procedimentos realizados pelos laboratórios do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar), dois testes recentemente passaram a ser requisitados por fabricantes de silicone: o de esterilidade e o de endotoxina bacteriana.

    De acordo com a gerente do Laboratório de Microbiologia e Toxicologia do Tecpar, a farmacêutica bioquímica industrial Carmen Higaskino, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece rigorosa regulamentação dos produtos utilizados na fabricação das próteses e quais testes deverão ser realizados para garantir a sua qualidade. Ela explica que muitos fabricantes realizam os testes, mas usualmente recorrem a uma terceira parte, um laboratório independente, para se certificarem dos resultados.

    Segundo Carmen, os testes são feitos por amostragem. “No teste de esterilidade, preparamos um recipiente propício à proliferação de fungos e bactérias, inserimos a prótese de silicone e, após  determinado tempo, se houver a presença de contaminantes, ocorre a proliferação dos micro-organismos vivos (bactérias ou fungos) e o produto é reprovado. Já o teste de endotoxina bacteriana (resíduo de bactérias destruídas, principalmente as denominadas gram negativas) é feito para avaliar se o produto não está contaminado com endotoxinas, que, quando entram na corrente sanguínea das pessoas, podem causar diversos tipos de reações”, explica ela, destacando que o teste de endotoxina realizado no Tecpar é acreditado pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia.