Ciclo de vida de produto e certificação são temas de programa de treinamento no Tecpar 20/11/2014 - 15:14
O ciclo de vida de produtos e sua certificação em órgãos de regulação é o tema de um programa de treinamento que está sendo realizado pelo Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) entre os dias 20 e 21 de novembro. A capacitação é voltada a profissionais da indústria de produtos médico hospitalares e para quem atua na garantia e controle da qualidade.
A primeira vertente do curso é “Gerenciamento de risco no ciclo de vida de produtos para a saúde”. O principal objetivo desta capacitação é ajudar os profissionais a compreender a aplicação sistemática de políticas, procedimentos e práticas de gerenciamento às tarefas de análise, avaliação, controle e monitoração de risco. O curso é ministrado por Rodinei Esser Dalcin, farmacêutico bioquímico e especialista em Engenharia da Qualidade.
Maurício Fernandes, coordenador do curso, explica que indústrias de produtos médico hospitalares devem registrar o produto nas normativas estabelecidas pelos órgãos reguladores. “O curso auxilia no entendimento do uso pretendido do produto e do gerenciamento de riscos através das normativas. Na ocasião, os alunos podem tirar dúvidas pontuais de forma individualizada”, ressalta.
A segunda parte da capacitação apresenta o curso “Obtenção de marcação CE e registro e cadastro na Anvisa”, ministrado por Clecio Dambiski, proprietário da Qualabor – Soluções em Sistemas de Gestão da Qualidade, Laboratórios e Certificações de Produtos. Dambiski traz informações sobre registro e cadastro de produtos médico hospitalares na Anvisa e explica como obter a Marcação CE, um indicativo de conformidade obrigatória para diversos produtos comercializados na Europa. “As indústrias de produtos hospitalares que buscam exportar para o mercado europeu precisam, necessariamente, desta certificação. Esse curso ajuda muito o empresário para entender como obtê-lo”, ressalta Fernandes.